Bien sûr, vous pouvez arrêter le traitement si vous estimez que cela ne vous convient pas ou si vous rencontrez des difficultés.

Nous vous encourageons cependant à en informer votre centre de référence, dès que possible.
D’abord parce que des solutions pourraient peut-être être trouvées pour vous permettre de continuer de manière plus confortable pour vous.
Mais aussi car ce sont des informations importantes à collecter dans le cadre d’une étude clinique. Pour adapter et évaluer le suivi des traitements
Enfin, en informer l’équipe pourra peut-être permettre à d’autres femmes de bénéficier de cette prise en charge.

Le Vaginal Health Index (VHI) est un outil de mesure utilisé pour évaluer la santé vaginale d’une personne. Il prend en compte 5 paramètres : l’élasticité, le volume de fluide, le pH, l’intégrité épithéliale (cellules qui composent les muqueuses) et l’hydratation.

Chaque paramètre est gradé de 1 (mauvais) à 5 (meilleur). Un score VHI inférieur à 15 définit un trouble de sécheresse vaginal.

Dans le cadre de cette étude, le taux de succès sera estimé par un score VHI plus grand ou égal 15.

Bien sûr, vous pouvez participer si vous prenez de l’hormonothérapie.

Nous savons que vous êtes nombreuses à avoir un cancer métastatique et à souffrir de sécheresse vaginale.
Les chercheurs ont choisi pour cette étude ne pas vous interroger car avec un cancer métastatique vous recevez généralement des traitements intensifs, tels que la chimiothérapie ou les thérapies ciblées. Ces traitements peuvent altérer la muqueuse vaginale, réduire la capacité de cicatrisation, affaiblir l’immunité et perturber l’équilibre hormonal. Ces modifications augmentent le risque de complications, telles que des infections ou des inflammations, lorsqu’elles sont soumises à des interventions locales comme le laser ou les injections d’acide hyaluronique. De plus, les effets secondaires souvent complexes ou imprévisibles de ces traitements rendent difficile l’évaluation précise de l’efficacité des interventions proposées, comme le laser, l’acide hyaluronique ou le gel Mucogyne.

Un essai contrôlé randomisé (ou ECR) est une étude scientifique dans laquelle les participants sont répartis de manière aléatoire en deux groupes ou plus. L’un des groupes reçoit le traitement ou l’intervention à évaluer, tandis que l’autre (le groupe témoin) reçoit un placebo ou un traitement standard. Cette répartition au hasard permet de minimiser les biais et de comparer de manière fiable les effets du traitement par rapport au témoin. Les ECR sont considérés comme la méthode de référence pour évaluer l’efficacité des nouveaux traitements ou interventions

Risques liés à l’utilisation du gel d’acide hyaluronique
L’effet indésirable principal est la sensation de picotements et de chaleur intense, cependant ce phénomène est ponctuel et réversible.
D’autres effets sont susceptibles d’apparaitre en cas d’allergie à l’un des constituants.

Risques lié au laser gynécologique
L’avantage de cette procédure est qu’elle ne nécessite pas de recours à une anesthésie ou à l’administration d’un analgésique.
Les effets, qu’elle peut induire, sont un malaise, un saignement, des brulures vaginales, des cicatrices, des douleurs récurrentes/chroniques ainsi que des douleurs pendant les relations sexuelles.

Risques liés aux injections d’acide hyaluronique
Les injections sont susceptibles de provoquer :
– Une sensation de douleur lors de l’injection nécessitant l’utilisation d’un gel anesthésique local (xylocaine gel) dont l’application sera réalisée, trente minutes avant l’injection, dans les deux zones (la vulve et l’entrée du vagin). L’adjonction d’une inhalation de MEOPA (Khalinox®) peut être mise en place selon votre souhait pour calmer la douleur et l’anxiété
– Des réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au site d’injection, qui se résorbent généralement en quelques jours.
– Induration(s) ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée
– Un léger saignement au site d’injection.
– Une douleur post injection.
– Un hématome
– Des difficultés à uriner
Ces effets sont variables en intensité et en durée d’une personne à l’autre mais restent souvent modérés.

Nous vous encourageons à discuter de ces risques avec le médecin en amont de votre décision de rejoindre l’étude, ainsi que tout au long de l’étude.

Si vous avez pris en charge pour un cancer du sein et que vous souffrez d’une atrophie vulvo-vaginale, oui bien sûr vous pouvez participer.
Concernant les traitements, le seul critère est que vous les ayez terminés, il y a au moins 6 mois.